南沙区市场监管局依托省药监局审评认证中心药械注册指导服务南沙工作站发挥事前沟通咨询服务机制作用，获知区内康润生物科技有限公司在产品注册过程中有审评审批需求后，立即深入企业，详细了解企业在申报过程中碰到的难题，并迅速对接省药监局审评认证中心，于2026年1月6日，召开创新药械企业面对面沟通咨询会，助力南沙区生物医药企业研发产品上市加速。

　　在沟通会上，康润生物针对创新医疗器械产品在注册申报、文献检索、异地迁入等过程中遇到的问题逐一提问，省药监局审评认证中心专家结合相关法规和审评检查要点逐一回复，为企业厘清审评注册路径提供关键指导。

　　会后，康润生物负责人表示，“此次面对面沟通会成效显著，省药监局审评认证中心领导带领审评技术专家团队现场答疑，为企业创新医疗器械产品提供精准指导，这种靠前服务模式让企业少走弯路，真正感受到政策支持与专业护航。”

　　下一步，南沙区市场监管局将依托南沙工作站，深入挖掘区内药械创新主体和品种“潜力股”，做到精准分类、聚焦需求、对接资源、前置服务，针对性提供专业团队一对一跟进式服务，并持续加强与省药监局审评认证中心的协同联动，充分发挥好沟通咨询在后续审评检查中的作用，探索形成企业与工作站、中心多向互动、共促审评服务提升的多赢通道模式，力争实现受理事项少发补或零发补，推动南沙创新药械审评跑出“加速度”，为南沙区生物医药产业打造更具竞争力的发展环境。